[±Ýõ´º½º ³ëÀÍÈñ ¼±ÀÓ±âÀÚ] ÀüÀÚ¾à Àü¹®±â¾÷ ´º¾ÆÀÎÀº ¹üºÎóÀüÁÖ±â ÀÇ·á±â±â ¿¬±¸°³¹ß»ç¾÷´Ü(ÀÌÇÏ KMDF)¿¡¼ °ø¸ðÇÑ 2023³âµµ Á¦1Â÷ ¹üºÎóÀüÁÖ±âÀÇ·á±â±â¿¬±¸°³¹ß»ç¾÷¿¡ ¿¬±¸°³¹ß±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ °úÁ¦´Â KMDFÀÇ ÀÇ·á±â±â »ç¾÷È ¿ª·® °È »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Áö¿øÇÏ¸ç ¿ÃÇغÎÅÍ 2025³â±îÁö ´º¾ÆÀÎ ÁÖ°ü±â¾÷ÀÇ ÅõÀÚ¿Í ÇÔ²² ÃÑ 11¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ »ç¾÷ºñ°¡ ÅõÀԵȴÙ. ÀÌ °úÁ¦ÀÇ ÁÖ°ü±â°üÀº ¼¿ï´ëÇб³º´¿øÀ¸·Î ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø°ú °øµ¿À¸·Î ¿Ã ÇϹݱâºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁÖµµÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ°Ô µÇ¸ç ´º¾ÆÀÎÀº ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ±â±âÀÇ »ý»ê ¹× °ü¸®¸¦ ´ã´çÇÑ´Ù.
ÇöÀç ±¹³» ½ÃÀåÀÇ ÆíµÎÅë ¿Ïȱâ±â¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ ¸Å¿ì ³ô¾ÆÁü¿¡ µû¶ó À¯È¿¼ºÀÌ ¾ö°ÝÈ÷ °ËÁõµÅ ÀÖ´Â ÀÇ·á±â±âÀÇ °ø±ÞÀÌ ¿ä±¸µÇ°í ÀÖ´Ù. ´º¾ÆÀÎÀº ÀÌ °úÁ¦¸¦ ÅëÇØ ÆíµÎÅë ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇØ ½ÃÆÇÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇϸç ÀÌ·Î½á »ïÂ÷½Å°æ Àü±âÀڱؼúÀÇ ÆíµÎÅë ¿¹¹æÈ¿°úÀÇ À¯È¿¼ºÀ» ´õ¿í È®º¸ÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°íÀÖ´Ù.
ÇÑÆí Á¦¾à¾÷°è Çõ½ÅÀ» ¼±µµÇÏ´Â µ¿¾ÆÁ¦¾à°ú ÀÇ·á±â±â ¿¬±¸°³¹ßÀü¹® ½ºÅ¸Æ®¾÷ ´º¾ÆÀÎÀº Áö³ 13ÀÏ ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±âÀÇ ±¹³» µ¶Á¡ÆǸŸ¦ À§ÇÑ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
ÀÌ¹Ì ¾ç»ç´Â 2022³â 11¿ù ÆíµÎÅë, ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ, ¼ö¸é°³¼± µî ¸¸¼ºÁúȯ Ä¡·á ±â¼ú ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¹× »ç¾÷°³¹ßÀ» À§ÇÑ »óÈ£ Çù·ÂÀ» À§ÇØ ¾÷¹« Çù¾àÀ» ü°áÇß°í 2023³â ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â °ø±Þ°è¾à ü°áÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¾ç»çÀÇ Çù¾÷ÀÌ ´õ¿í º»°Ý鵃 °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ °è¾àÀ» ü°áÇÔÀ¸·Î½á µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº ±¹³» À¯ÀÏÀÇ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÃÆÇ Àü Çã°¡(510K) ¹× À¯·´ ÀÇ·á±â±â Áöħ(CE-MDD) ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â¸¦ µ¶Á¡ ÆǸÅÇÏ°Ô µÇ¸ç, ´º¾ÆÀÎÀº º» ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ »ý»ê ¹× Á¦Ç° A/S µîÀ» ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â´Â À̸¶¿¡ ºÙ¿© »ç¿ëÇÏ´Â ¿þ¾î·¯ºí µð¹ÙÀ̽º·Î ÅëÁõÀ» ¿ÏÈÇØÁÖ´Â ±Þ¼º¸ðµå¿Í ¹ßº´ ºóµµ¸¦ ÁÙ¿©ÁÖ´Â ¿¹¹æ¸ðµå µÎ °¡Áö ±â´ÉÀ» º¸À¯ÇÑ ÆíµÎÅë Àü¿ë µà¾óÄÉ¾î ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. À̸¶ ÁÖº¯¿¡ À§Ä¡ÇÑ »ïÂ÷½Å°æ¿¡ ¹Ì¼¼Àü·ùÀÚ±ØÀ» Àΰ¡ÇÔÀ¸·Î½á ½Å°æÁ¶ÀýÀÛ¿ëÀ» ÀÏÀ¸ÄÑ ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ¹× ¹ßº´ºóµµ¸¦ °¨¼Ò½ÃÄÑ ÁÖ´Â ¿ø¸®ÀÌ´Ù.
´º¾ÆÀÎÀº "¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ CEÀÇ ±î´Ù·Î¿î ÀÎÁõÀ» Åë°úÇÑ ÀÇ·á±â±â¸¦ GMP ÀÎÁõµÈ »ý»ê½Ã¼³À» ÅëÇØ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"À̸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ µ¿¾ÆÁ¦¾à°ú ½Å»ç¾÷ °È ¹× ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÈ®º¸¸¦ À§ÇØ Çù¾÷ÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ´º¾ÆÀÎÀº ÀüÀÚ¾à ÀÇ·á±â¼ú R&DÀü¹® ±â¾÷À¸·Î, ¹Ì¼¼ Àü±âÀÚ±ØÀ» ÅëÇؼ ½Å°æ½ÅÈ£¸¦ Á¶ÀýÇÏ°í ¸é¿ª ¹× ´ë»ç °ü·Ã ÁúȯÀ» °³¼± ¶Ç´Â ÁøÇà¿ÏÈÇÏ´Â ¾à¹° º´¿ë ¹× º¸Á¶ °¡´ÉÇÑ ÀüÀÚ¾àÀ» ¿¬±¸°³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Åõµ¥ÀÌ´º½ºÀú³Î ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
|